处方药政策利好有研发能力药企 高值耗材改革有利于进口替代

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目前是上市公司中期业绩报告的集中披露期。医药行业的一些优质白马股和中小型成长股表现良好，并在短期内赢得了更多资金。

业内人士表示，除了某些业绩增长带来的投资机会外，自7月份以来，处方药和高价值消费品领域也出台了重要的改革政策。随着政策预期变得清晰，该行业的整体估值已经提高了空空间。

处方药政策

受益于具有集群R&D能力的企业

随着医疗改革的深入，医疗保险费用控制的压力依然存在，政策引导医药行业向合规和创新方向发展。该行业正面临新的机遇和挑战。7月份处方药行业发生了两件大事。一是卫生和健康委员会发布了第一批国家重点监测和合理用药目录，涉及20种化学药物和生物制品的671项药物批准。

在这项政策出台之前，各地都采用了重点监测目录和其他形式进行控制。因此，2018年首批20个品种药物的销售呈现下降趋势。《卫生与健康委员会通知》建议对目录进行动态管理，这表明实际目录范围可能会进一步扩大或调整，其他中药和化学药品也可能受到类似的控制。

另一个事件是，医疗保险局举行了第一批4+7企业座谈会“收集和扩大领域”。“集中采购扩产”，即第一批集中采购的25个中标产品，将在过去4+7城市和福建、河北省的基础上，进一步以数量采购覆盖全国。与第一轮有数量的采购不同，只有一个企业中标，计划中的“扩大集中采购”有望引入市场预期的“多次招标”原则。在2018年下半年第一批集中采购企业相继降价后，一些非中标企业主动降价，在4+7以外的地区接近集中采购价格，表明空.集中采购价格仍略有下降因此，在扩大这一领域并引入竞争性降价和阶梯供应后，药品价格将继续见底。

国信证券(002736)分析认为，这两项政策的实施达到了之前的预期，并且对目录中的辅助药物、首批4+7仿制药相关品种和企业的影响已经在之前的预期范围内得到充分消化。随着处方药行业的政策预期逐渐明朗，行业估值提高了/0/房。下半年，一批创新药物和仿制药获准上市并迅速发布，这不仅促进了公司业绩的增长，也有助于行业集中度的提高。

医疗保险局明确表示，三种以上仿制药通过一致性评价后，将不购买或报销未通过一致性评价的药品的政策将在全国范围内实施。这表明仿制药只能在质量和疗效一致的基础上进行评价，类似4+7或扩大覆盖面的国家集中采集模式将取代原有的省级招标模式，成为仿制药行业的新常态。仿制药的进入门槛和竞争格局决定了价格体系和市场份额，进而决定了潜在的市场规模。只有具备仿制药集群R&D注册、生产和销售能力的企业，才能在后集中采集时代实现向上发展。

一些医药行业分析师对《证券日报》表示，4+7城市药品集中采购的影响在今年第二季度才开始显现，因此对许多医药企业的中期报告业绩影响不大。然而，随着越来越多的药品受到监管，以及在全国范围内推广数量采购，缺乏创新能力的制药企业将受到影响。

在已公布中期报告结果的医药类上市公司中，长春高辛(000661，股票咨询)、泰格医药(300347，股票咨询)和宜丰药业(603939，股票咨询)的净利润均同比增长40%以上。北京大学医药(000788，股票咨询)，恒瑞医药(600276，

高值耗材改革

有利于进口替代

为解决高值医用耗材价格高、使用过度等问题，国务院办公厅于7月31日发布了《高值医用耗材管理改革方案》(以下简称《改革方案》)，为理顺高值医用耗材价格体系，完善高值医用耗材全过程监督管理，提出高值医用耗材统一编码。 建立价格信息共享和联动机制，鼓励医疗机构探索分类集中采购，联合开展数量协商采购。

业内人士认为，此次高值耗材改革延续了以往公立医院药品改革的思路，医疗保险局、卫生委等后续配套政策有望逐步到位，高值耗材降价势在必行。

在接受《证券日报》采访时，一些医药投资银行家表示，出台这项政策就像一把双刃剑。数量采购将按照药品制度执行，这将大大降低高价值消耗品的价格，同时在一定程度上鼓励进口替代。在整体价格下降的趋势下，具有价格优势的企业将通过以量补价来占领市场。

《改革方案》明确从医疗保险方面给予创新支持，希望通过协商，将满足临床需求且价格较高的创新设备尽快纳入医疗保险目录，实现快速扩容，有利于R&D实力较强的创新设备企业。此外，对于同类别、同功能的高价值医用耗材，将探索统一的医疗保险支付标准。高质量、低价格的国内产品有望加速同类高价国外产品的替代，特别是在国外品牌占主导地位的领域，国内品牌有望以优惠政策实现突破。

招商证券(600999)认为，高值耗材改革不利于国内份额高的耗材，如心脏支架、创伤骨科等，但有利于进口和替代进口份额高的耗材，如关节矫形、脊柱矫形、人工晶状体、口腔修复膜等，国内相关耗材厂商将从中受益。