“灵魂砍价” 砍出医药创新时代

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第三轮报价:4.5元。

谈判者:现在是我们整个国家与你谈判，给你另一个机会做最后的决定。

第四轮报价:另一角，4.4元！

谈判者:如果是4美元4美分，4美元太多了。中国人觉得很难听到。我们能把它减少4美分和4美元30美分吗？

医药公司代表:好！同意。接受！

谈判者:好的！那么我们是4美元36美分。我希望你们将继续为我们的普通百姓生产好的药物(603883，临床库存)。

我相信普通人和制药公司都会记得2019年国家医疗保险局专家的这段“灵魂交易”视频。在近一分钟的视频中，一种药物被讨价还价，这不仅反映了中国医疗改革中“降价控费”的决心，也反映了医疗改革的核心目标“一切为病人服务”没有改变。在新版《药品管理法》颁布之前，新版《医疗保险目录》的出版，采购量的扩大，以及无利可图的制药公司进入科学技术委员会的许可，政策力量空，正在引领中国制药(600056，诊断股票)行业进入一个新时代。

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人民的文章:

抗癌药物可能更便宜

人们惊喜地发现有些药品又降价了！在今年的“4+7”采购中，抗癌药物降价幅度超过50%，降糖药物降价幅度超过90%。25种试点药物平均价格下降59%，其中心血管疾病药物10种，精神疾病药物4种，抗肿瘤药物3种，癫痫、肝炎、镇痛药物。以降幅最大的肝炎药物恩替卡韦片为例。之前的价格是396元/盒(0.5毫克*28粒)。今年购买后，一箱只卖5.5元，降价98.61%。

11月中旬，中国医疗保险制度建立以来最大的一次药品谈判，涉及150种药品，包括119种新的谈判药品和31种新的谈判药品。从谈判结果看，新增70种新药，平均价格下降60.7%；更新了27种药品，平均价格下降了26.4%。与此同时，许多制药公司愿意降低药品价格，以换取市场份额的增长。例如，被称为“药王”的名药“秀美乐”，价格从7608元降至1290元(40毫克/片)，降幅达83%，完全脱离了“平民价格”。

此外，药品降价风波也波及到了“4+7”采购的未选药品。齐鲁制药的富马酸替诺福韦酯片剂以8.7元(300毫克*30片)的超低价格降价排名第一。

根据国家医疗保险局官方网站数据，2019年上半年，17种抗癌药物报销31.82万人次，报销金额19.63亿元。然而，“4+7”数量的11个城市的25种药品的采购成本从77亿元下降到19亿元。

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企业文章:

不能阻止“灵魂交易”

医疗保险谈判被“灵魂交易”震惊了，谈判专家将一片药的价格从5.62元“杀价”到4.36元，这着实让医药企业大吃一惊。

随着政策的实施，对于那些产品单一、新产品研发滞后的上市制药公司来说，利润和股价都在下降，他们出售房屋、子公司和专利，甚至到了卖树卖孔雀的地步。商业环境绝不是一个难以描述的词。

在药品价格“大跳水”之后，“佛教”制药公司很难适应，而中药企业的业绩最差。虽然没有受到很多政策的深刻影响，从圣康美(600518)到巴昌药业(603858)，再到葵花药业(002737)，很多大公司都在如雷贯耳，市场也在不断质疑中药企业。以营收排名前十的中药企业为例。过去一些龙头企业如Tasly (600535)和同仁堂(600085)的收入有所下降，东阿阿胶(000423)已经从收入的前十名中掉出。

据风能统计，2019年前三季度，神湾行业67家中药上市公司实现营业总收入2126.01亿元，同比增长12%；扣除非净利润后，达到205.33亿元，同比下降18.55%。

目前，中国有4500多家制药企业库存。政策实施后，3500多家处于活跃状态的医药企业可能面临进一步的淘汰竞争。对于缺乏创新能力和新产品储备的企业来说，高毛利率形成的盈利能力将会迅速减弱，如何提高经营效率、降低经营成本将成为必修课。

尽管政策变得更加严格，但中国的制药行业已经出现了一些高质量的制药公司。例如，6月11日，中国生物制药(香港股票01177)和恒瑞医药(600276)出现在美国的pharm exec杂志上，成为2019年全球50强制药公司中仅有的两家中国制药公司。这也是中国制药企业首次出现在这一排行榜上。其中，中国生物制药以31.42亿美元的处方药销售额排名第42位，恒瑞医药以31.42亿美元的处方药销售额排名第47位。这两家企业也是国内制药企业从“模仿之路”到“创新之路”的代表企业。

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政策文章:

“假药神”有法律可循

这部新的《药品管理法》的审查和批准是电影《我不是药神》中那些癌症患者最开心的事。与电影类似，男主角因独家代理印度仿制药“格宁”而违法，而今年聊城肿瘤医院患者的“假药案”罗生门事件引起了关注。修改后的法案对此作出了回应:第124条规定，少量境外合法上市药品未经批准进口的，情节较轻的，可以减轻或者免除处罚。同时，对假药进行了新的界定，假药是指成分不符合国家药品标准规定的药品、冒充非药品或其他药品的药品、变质药品、适应症或功能主治超出规定范围的药品。

这是《药品管理法》18年后的第一次全面修订，于2019年12月1日正式实施。我们对进口药品、创新药品和网上药品销售等社会问题做出了回应。对制售假劣药品实行“最严厉的处罚”，最低罚款150万元，切实践行“以人民健康为中心、药品安全为底线”的理念。

新《药品管理法》实施后，存在财务舞弊和产品舞弊的上市医药公司将面临更严厉的处罚。以长寿生物为例，2018年“疫苗事件”后，中国于2019年6月29日通过了第一部《疫苗管理法》，其中提出要严肃追究疫苗犯罪的刑事责任。在收到91亿元的巨额罚款后，长盛生物于2019年11月27日停止交易并在深圳证券交易所上市。

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药品:

Fda闪着天使的脸

100多年来，美国食品和药物管理局(fda)的严格监管在全世界都是显而易见的，许多制药公司吐出来说，他们不知道fda是“天使”还是“魔鬼”。但这一次，在Zebutini面前，fda显然扮演了一个天使的角色。

正当欧美医学界还在争论阿司匹林是否应该被弃之不顾时，11月14日，美国食品和药物管理局出人意料地批准了由中国制药公司百济神州(香港股票06160)独立开发的西布替尼。这是中国企业自主研发并在海外获得批准的首个抗癌新药，为中国新药研发带来了“零突破”。

而国内阿尔茨海默病新药的研发也取得了进展。11月初，国家食品药品监督管理局有条件地批准了甘露透纳胶囊(商品名“九奇一”)上市注册申请，用于治疗轻中度阿尔茨海默病和改善患者认知功能。“九阶段一”被批准上市，这让无数被大脑的神秘所迷惑的老年痴呆症患者及其亲属看到了曙光。

“九个一阶段”是由上海药物研究所、中国海洋大学和上海绿谷制药共同研究开发的，历时22年。这是一种具有完全自主知识产权的国内创新药物，也是世界上首个糖多靶点抗阿尔茨海默病创新药物，填补了全球17年来没有新药上市的“0/0”。

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市场商品:

跨国制药公司也很难

在制药行业，跨国制药公司多年来发挥了重要作用。那么，中国目前的医疗改革政策对海外制药公司有何影响？

在刚刚于11月结束的第二届中国国际进口博览会上，强生、美敦力、辉瑞、拜耳、赛诺菲、罗氏、葛兰素史克等医药巨头展示了他们最新、最优秀的产品，他们也表达了一个共同的声音:继续扩大创新药物在中国的市场，帮助制定“健康中国2030”的规划纲要。

《国际金融新闻》记者从强生公司获悉，其位于浦东张江的“强生创新上海孵化器”(jlabs@ Shanghai)是全球最大的强生创新孵化器，也是亚太地区首家孵化器，将有助于未来孵化本地创新项目。像强生一样，仍有许多外国公司继续增持中国的医药创新市场。业内人士表示，随着2020年1月1日《中华人民共和国外资法实施条例(草案)》的实施，跨国制药公司在华布局可能会加快。

此外，从政策角度来看，这是国内创新型医药企业的春天。例如，在科学和技术委员会成立后，以前约束创新制药公司的“不盈利不上市”门槛降低了。有了这种“包容性”，生物技术、泽景制药、天智航、君实生物科学和前沿生物等公司将赶上发展快车。

[扩展阅读]

专家文章:成本控制和创新是主题

中国药科大学国际医药商业学院经济学教授曹杨在接受《国际金融新闻》采访时表示，近年来出台的医疗政策总体目标是改善医疗服务和药品可及性，支持和鼓励药品和医疗器械创新，控制医疗费用增长，引导医疗保险基金的合理使用，提高仿制药质量，淘汰落后产能。

在政策层面，数量采购的扩大和医疗保险谈判目录都通过“量价”的方式挤压了人为的高药价。同时，大量采购有望重塑仿制药的商业模式。面对竞争压力，原有的研究药物和品牌仿制药不再具备高定价的理论基础，未来的商业模式有望成为简单的标准工业产品成本加成和分销模式，节约中间成本。

在费用控制问题上，今年上半年公布了DRG试点城市，这是一项医疗保险支付方式的改革，将医疗保险的支付方式从“项目支付”转变为“疾病支付”，根本目的是抑制医疗费用的过快增长。此外，结合未来可能实施的医疗保险支付制度改革，这将引导医药行业关注药品经济，使效果显著的创新药物、价格合理的国产仿制药和医疗器械可以替代进口。

曹杨教授表示，在医疗保险费用控制和辅助药物管理的新形势下，未来纳入医疗保险的品种不会全部大幅增加。具体情况应结合产品属性、市场空空间、企业推广能力等因素综合判断。此外，随着审批制度改革的不断深化和今年上半年开始的化学药品注册和分类改革，整个政策的大方向是鼓励创新，加快创新药物上市，这将为生产创新药物、首个仿制药、制剂国际化和特色药物的企业带来巨大效益。