医保药品准入谈判为药企指明新出路

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"推动仿制药降价在中国并不罕见."首都医科大学宣武医院药剂科主任张澜教授在接受《证券日报》采访时表示，从国际经验来看，当同一种仿制药的生产厂家很多的时候，各国往往会在市场上展开竞争，使得仿制药的价格下降到了一个看似惊人的水平，但实际上仍在企业范围之内。

原始药物的价格很高，因为它不仅包括药物的生产成本，还包括药物的研发补偿。只有从市场上收回早期研发费用，我们才能支持制药公司的后续创新，因此原始研究药物往往价格昂贵。仿制药是另一种发展模式。原研究药物专利期满后，仿制药可以申请上市。与原研究药物相比，仿制药可以参考原研究药物的数据，省略了从药物发现到临床前研究的过程，因此仿制药的研发具有成本低、时间短、难度小的特点。

前瞻性产业研究所发布的《中国医药(600056，诊断)产业市场前景及投资战略规划分析报告》显示，虽然国内仿制药市场规模达到5000亿元，但产业集中度极低。相比印度仿制药产业集中度为52.31%，美国仿制药产业集中度为52.96%，中国仿制药产业集中度仅为18.82%。过去，对获准在中国上市的仿制药没有强制性的一致性评价要求，导致一些仿制药的疗效与原研究药物存在较大差距，行业盈利能力差，毛利率等指标远低于国际平均水平，国际竞争力不足。

仿制药行业改革今年进入深水领域，通过一致性评价控制质量方面，通过采购数量控制市场方面。今年11月举行的全国医疗保险谈判，再次将制药企业推到了“如果他们想要市场，就降低价格”的两难境地。本次谈判的准入名单涉及150个品种，有70多家企业参与。这是我国医疗保险制度建立以来最大的一次药品谈判，谈判成功97个品种，27个品种成功更新，70个新品种成功谈判。

根据医疗保险局公布的名单，在医疗保险局选择谈判的制药公司中，有很多外资企业，这意味着原来的研究药物已经进入市场竞争范围，而这只是医疗保险的范围。一些流行的医疗保险谈判品种的降价幅度很大。例如，海思科(002653，诊断股票)的精氨酸谷氨酸降价84%；然而，一些产品的降价幅度较小，例如恒瑞医药的阿帕替尼(600276，库存咨询)仅降价13%。只要市场上没有竞争产品，制药公司的议价能力还是足够的。

过去暂时不能纳入国家医疗保险的药品，可以先通过地方补充目录进入地方医疗保险，但现在这条路已经不可行了。医保局明确规定，各地要严格执行《药品目录》，不得自行制定目录或以灵活的方式在目录中增加药品，也不得自行调整目录中药品的限量支付范围。原省级药品目录中增加的乙类药品应在3年内逐步消化。在消化过程中，各省应优先调整纳入国家重点监测范围的药品退出支付范围。

医疗保险目录的调整和准入谈判给医药行业带来了新的挑战。企业面临着药品降价、市场准入顶层设计调整、原创研究药物专利到期、仿制药/创新药物市场被挤压等诸多压力。尝试进入医疗保险目录势在必行。

在医疗保险目录调整和协商准入实施后，虽然医药企业面临的竞争日益激烈，但也指出了一条新的出路。今年，70种新药谈判成功，远远超过续约谈判的数量，有效期为2年。如果仿制药上市，它们也将面临重新谈判。这些规定足以表明，国家鼓励创新药物上市，并准备将其纳入医疗保险。

上海证券在研究报告中指出，医疗保险谈判将进一步推动国内创新型医药产业链的发展，上市医药公司的业绩可能继续分化。建议投资者关注具有高度繁荣的领先细分市场和行业领导者，包括拥有丰富产品线、强大R&D能力和高质量疾病跟踪的创新制药公司，以及cro/cmo/cdmo和其他服务提供商。