迪瑞医疗宋洁： 奏一曲诊断科学的东方旋律

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迪瑞医疗(300396，诊所单元)宋洁

⊙刘主编

“如果你不想被时代抛弃，你只有一个办法，那就是让自己继续跑。”当宋洁在他的朋友圈里写这句话的时候，已经是凌晨4点了。作为一家上市公司的负责人，她有责任每年给投资者一份引人注目的业绩清单。伴随着这种责任感，有无数个不眠之夜。

“投资者希望上市公司能够保持高增长。这种期望是一种压力和驱动力。”宋洁本人就是“不停地跑”的典型代表。

从普通员工到上市公司的掌舵人，从几个人的创业团队到1700多名精英战士，从零业绩到销售额逐年大幅增长...在宋杰和迪瑞医疗的时间日志中，不仅记录了财富的故事，也记录了一家民营企业经历高端医疗设备本土化的时代缩影。

中国第一台使用流动图像技术的尿液有形成分一体机的诞生，参与起草了尿液分析仪和尿液分析质量控制解决方案两项行业标准，并开发了生化分析领域的高通量生产线...作为中国体外诊断领域最早的“竞争者”之一，宋洁带领公司在27年的时间里有所作为。

日前，在上海证券报和柔佛传媒(Johor Media)联合制作的节目《直面头部》(FaceBook Head)中，管理风格细腻的宋洁说:“如果说目前高端医疗器械的本土化进程是一个精彩的前奏，那么我将带领Diri踏上不断跳跃的时代节奏，奏出一曲为人类健康而战的东方旋律。”

不寻常的开始音:

依靠自主研发突破外资企业的垄断

如果你去过医院做尿检或验血，很可能你和德里医疗中心有过“密切”接触。

“迪瑞从研发和生产尿液产品开始。通过检测患者尿液样本中的尿胆素原、胆红素、白细胞、红细胞、血液、葡萄糖和酮体等多种生化指标，用于筛查糖尿病、肝胆系统、泌尿系统等疾病。”宋洁说。

据她回忆，在20世纪70年代和80年代，在体外诊断仪器应用之前，我国医院的检验部门主要是通过人工方法为医生的疾病诊断提供实验依据。“例如，当时最常用的糖尿病检测方法是‘班氏法’，但该法过于依赖人工操作，容易造成结果差异，缺乏标准化。”

回顾行业的变化，我们可以看到中国的体外诊断行业始于20世纪70年代末。但当时，国内的体外诊断产业基础几乎为零。当医院实验室实施该项目时，几乎所有使用的试剂都是由实验室根据国家标准制备的。即使在20世纪80年代以后，国内生产诊断试剂和仪器的企业也很少，生产规模小，产品单一。

直到20世纪80年代末，这个行业迎来了一个转折点。现阶段，中国的体外诊断行业进入了快车道，出现了大量的体外诊断生产企业和进口代理公司，此时迪瑞医疗应运而生。

“我们的三位创始人渴望打破体外诊断行业被外国企业垄断的障碍。因此，他们三人于1992年正式成立。”迪瑞医疗成立后的第二年，宋洁加入了该公司，主要负责R&D业务。

她的加入为德里医疗增添了新的色彩。在接下来的七年里，这种“3+1”黄金组合正式开始“加速运行”。同时，公司在成功开发11种尿液分析试纸的同时，凭借h-100半自动尿液分析仪及配套系列试纸的发明，获得了国家火炬计划的批准，成为了国家企业创新发展的代表。

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(续版本1)

2000年对迪瑞医疗乃至整个行业都有着特殊的意义。

今年，从海外留学归来的宋洁成为了该公司R&D中心的总经理。同年10月，国家有关部门正式决定取消实验室部分人工检测项目，以改变过去过度依赖人工操作、试剂自行配制、工作效率低下的局面。迄今为止，体外诊断在中国已经进入了一个新的旅程。

随着国家政策的推进和体外诊断试剂及仪器的不断加强，中国体外诊断行业呈现百家争鸣的大好局面，整个行业逐渐进入快速发展时期。在众多优秀的国家体外诊断企业中，迪瑞医疗利用了这一趋势，越来越受到市场的认可。

到目前为止，当谈到德里医疗独立开发的体外诊断产品时，宋洁充满了宝藏。她表示，cs-800和cs-6400的成功开发填补了国内空空白，cs-9200全自动生化分析检测流水线及配套试剂质量控制产品承担了国家“863计划”重大项目，可为大型实验室的生化检测提供高效解决方案；更值得一提的是，由德瑞医疗(Derry Medical)发起的妇科分泌物自动分析系统已达到世界领先水平，在全球ivd市场留下了“中国制造”的行业故事。

更让宋洁感到自豪的是，迪瑞医疗的相应产品的价格只有国外产品的50%到70%，性能与国外产品相当。“因此，我们在一定程度上改变了国外产品在国内市场长期高价的格局，逐步实现了进口产品的替代。”

高品质和高价格也让迪瑞医疗尝到了市场认可的甜头。2019年半年度报告显示，2019年1月至6月，公司实现营业收入4.94亿元，同比增长12.48%；上市公司股东应占净利润1.26亿元，同比增长24.01%。同时，公司产品覆盖全国各省市和世界120多个国家和地区，生化产品经常入选《国内优秀医疗设备评选目录》。

作曲有几章:

从“小”到“大”，帮助员工建立信心

如果成功的作曲家真的有黄金法则，那么属于宋洁的第一首曲子就是自信。

宋杰用一个短篇故事解释了这一说法。在与艾克雷有限公司(原日本京都第一科学公司)的一位朋友聊天时，对方问道:“我们有一批科学家，而迪瑞·R&D团队都是工程师。为什么你能快速而有效地制造体外诊断产品？”面对朋友的好奇，她脱口而出两个字:“自信”。

谈到这一点，面对记者困惑的目光，宋杰讲述了第二个故事，作为上述答案的证据。

宋洁成为公司R&D中心的总经理后，迪瑞医疗决定挑战大型医疗设备，而高速自动生化分析仪是她最喜欢的项目。然而，根据公司过去的经验，生产小型尿液检测仪器是他们的“专长”。这一次，许多人对改用单价80万元的大型生化仪器产生了疑问。

“有些同事甚至质疑，‘你做尿检的时候怎么能做好生化检测仪器？’宋洁坦率地说，连公司的总工程师都称“这是一项不可能完成的工作。”

外表优雅文静的宋洁，其实骨子里隐藏着坚韧。而这种特质使她似乎有一种“只要开始，就去做”的气场。“我接手这个项目半年后，总工程师来找我说，‘宋总，你不用管这个项目。我有信心现在就把它做好。“不久之后，迪瑞医疗宣布了中国第一台800速自动生化分析仪的诞生。说到这件事，宋洁忍不住笑了笑，说:“我有秘密。”

秘密并不复杂。她解释说，医疗器械是一个跨越医学、生物学、计算机科学、光学、工程学等多门科学的领域。，而研发的失败率相对较高。她的诀窍是把一个大目标分解成几个小目标。“大目标可能令人望而生畏，而小目标可以帮助人们建立信心。”。

按照这一逻辑，项目组分为16个小组，每个专业的顶尖员工担任组长，这16个人负责分工合作。“事实上，这种管理方法被称为ipd(产品集成开发概念)，像华为这样的企业目前正在采用它。引入Diri后，我们在仪器开发方面的质量和效率得到了突飞猛进的发展。”

宋洁进一步解释说，与基础科学的发展不同，体外诊断属于应用科学。就方法而言，医疗器械的研发和产品生产之间没有区别。它们是一个完整的生命周期开发过程。因此，每个团队领导实际上都是产品经理。

“我们正在采取国内替代模式，大多数高端医疗器械已经有了参考对象。既然他们能做到，为什么我们不能？”在她看来，从事体外诊断设备的R&D团队应该具备一定的基础知识，其余的应该交给“自信”去做。

宋洁在总结自己的管理经验时，讲话中有着深刻的智慧。“世界上有两种管理者:一种是‘你画不好画，我会帮你画’；另一个是“如果你画不好画，我会帮你建立信心，然后再画”。我自然属于后者。原因是我相信一个企业的成功是团队合作的结果，给团队成员一种成就感是创建一个伟大企业的基础。一句话，就是‘成就别人就是成就自己’。”

声音的变化:

“弯腰低头”和“仰望天空”是必要的

2019年初，迪瑞医疗做出了两大改变。一是宋洁从公司的“交易员”变成了“策划者”，并正式成为公司的董事长；另一个是，她带领团队绘制了新的蓝图，并提高了市场份额以跟上R&D..

"德里以前犯过一个错误，现在需要五年时间来纠正这个错误。"事实上，宋洁的“错”更像是一种谦虚，其更准确的表述应该是“蛰伏后爆发”。

“在早期阶段，我们总是弯腰低头，把大部分精力花在研发上。现在回想起来，我们发现如果R&D的投资不能转化为市场份额，那么Diri的‘普及诊断科学，造福大众’的想法只能是纸上谈兵。”因此，迪瑞医疗进一步明确了其发展目标——成为中国体外诊断领域的前三名和世界体外诊断领域的前十名。

喊出这个口号，德里医疗充满信心。目前，公司产品包括尿液分析、生化分析、血细胞分析、化学发光免疫分析、妇科分泌物分析和凝血分析六大系列，产品结构已覆盖整个ivd业务的70%。

对于产品线的创建，迪瑞医疗的发展可以清晰的看到。“下一步，我们将继续进入微生物学、poct、分子诊断等领域。同时不断丰富和完善现有领域的产品，实现ivd市场的全面发展。”宋洁说。

从另一个角度看，外部环境为迪瑞医疗保留了发展空的空间。据《中国体外诊断行业发展蓝皮书》(2017年版)统计，当时外资企业的产品约占中国市场的60%。也就是说，面对目前国内700亿元人民币用于体外诊断的蓝海，空有400多亿元人民币的市场，这是国内产品所无法替代的。

“事实上，在医疗器械领域，如体外诊断、ct核磁成像、x光、康复设备等。，体外诊断应该是最接近国际水平的，有些分支甚至超过它。”例如，宋洁表示，像迪瑞医疗这样的尿液分析仪器在匈牙利、比利时等欧美国家的市场份额已经达到70%以上。

在人才储备方面，迪瑞医疗也做了充分的准备。迪瑞大学的成立不仅是为了通过生产、教育和研究的整合来促进创新和技术的转变，而且它每年还从大学招聘人才，并扩大其营销团队。据估计，该公司的营销团队预计明年将扩大到600人。

"如果我心里下定决心，我会害怕风雨！"这是宋洁最喜欢的词之一。未来，她将继续谱写精彩的“变奏曲”，完善这一东方旋律，带领迪瑞医疗在“成为实验室整体解决方案的全球服务提供商”的发展征程中勇往直前，用炫目的业绩表回报投资者的信任。