第二批带量采购名单流出 仿制药杀价或更猛烈

本篇文章2314字，读完约6分钟

《时代周刊》记者张宇来自深圳

全国医疗保险准入谈判刚刚结束，第二批保质保量药品采购已经上线。

11月27日，国家药品集中采购与使用联合采购办公室下发通知，要求各地医保局收集当地公立医疗机构药品采购数据统计，并于12月10日前报送上海药房。

值得注意的是，此次批量采购集中收集的品种范围比第一批进一步扩大。

根据行业内流传的《关于提交扩大国家组织的药品品种集中采购和使用范围的采购数据的通知》，本轮批量采购涉及35种药品，其中列出了许多受欢迎的大品种，如阿卡波糖、二甲双胍、白蛋白、紫杉醇和他达拉非。

《时代周刊》记者了解到，河南、广西、湖南等地的医保局已经公开发布通知，要求提交2018年和2019年1-10月35个品种的实际购买量。这意味着第二批定量药品采购已进入实质性准备阶段，并将很快启动。

受此消息影响，11月29日，石爻集团(01093.hk)、绿业制药(02186.hk)、恒瑞医药(600276.sh)等相关制药公司股价大幅下跌。

“从目前的信息来看，不仅收录的品种数量在不断扩大，而且每一个品种参与竞争的仿制药厂商都超过了第一批的25个品种，降价幅度可能会更大。”11月30日，华东一家制药公司的副总经理告诉《时代周刊》记者。

大规模扩大收集的品种

有迹象表明要通过大量购买药物来扩大品种范围。

11月20日，国务院常务会议在部署下一步深化医药卫生体制改革的重点时，要求进一步推进药品集中采购和使用。

会议首先强调扩大药品品种集中采购和使用范围，将原研究药品与仿制药、基本药物价格差异较大的品种纳入集中采购范围，通过仿制药质量和疗效的一致性进行评价，通过数量采购促进药品价格大幅下降。

在去年12月完成的第一轮“4+7”采购中，共有31个品种纳入集中采购范围，最终确定选择25个品种，放弃了阿莫西林、阿奇霉素、阿法骨化醇、曲马多、卡托普利和阿奇霉素注射液6个品种。

这一次，再次扩大了采购的数量范围，收集了35个新品种，并再次纳入了上一轮放弃的阿莫西林和阿奇霉素。此外，还包括三种口服降糖药如二甲双胍、三种高血压药如安布生坦片、两种抗癌药如S-1和几种抗生素品种。

正如市场初期所料，阿卡波糖出现在这份名单中。该品种在口服降糖药市场上一直占有很大份额。除拜耳外，主要制造商只有华东制药(000963.sz)和绿野制药(Lvye Pharmaceutical)，两家国内非专利制药公司。其中，华东医药阿卡波糖自2017年以来的销售收入已超过20亿元，一直是其主导产品。

令市场惊讶的是，注射用紫杉醇(白蛋白结合的)也被列入拟议的收集清单，成为唯一的注射产品。

在业内人士看来，许多仿制药的上市是该品种被纳入收藏的主要原因。白蛋白紫杉醇是抗癌药物紫杉醇的“升级版”。国内市场一直被艾布拉克森垄断，艾布拉克森常年进口原研究药物的新基地。直到2018年2月，石家庄医药集团的“艾克里”才获准上市，情况才得以扭转。

然而，对手紧随其后。2018年8月，恒瑞药业的竞争产品“爱悦”上市；就在本月初，齐鲁制药的白蛋白紫杉醇也获得了生产许可。

两种国产白蛋白紫杉醇上市后凭借价格优势迅速扩张。

数据显示，2019年前三季度，石爻集团柯爱力的销售收入达到11亿元；恒瑞药业的艾悦销售额也在12亿元左右。

随着采购量的增加，特别是齐鲁制药，白蛋白紫杉醇市场可能会在三大制药巨头之间重新洗牌。

值得一提的是，齐鲁制药在9月份完成的联盟区采购量中，以几个最低价获得了五个中标资格，被称为“价格屠夫”。

竞价游戏升级

虽然新一轮药品集中的招标规则和参与区域尚不明确，但从竞争格局来看，拟纳入的品种可能面临比上一轮更大的招标压力。

据《泰晤士报》记者报道，从品种来看，在本次纳入的35个品种中，有3个或更多的仿制药制造商通过了一致性评估。

细分到规格级别，在涉及的60个规格中，有3个以上的厂家通过了37个规格后面的一致性评价，降糖药物二甲双胍缓释剂型和口服常规剂型的竞争对手分别多达12个。，11；此外，只有2家制造商高估了7种产品规格，16种产品规格完全高估了。

就生产厂家而言，由于通过一致性评价(包括被认为通过一致性评价)的品种较多，当地第一梯队的制药企业，如齐鲁制药、恒瑞医药、郑达天晴、石爻集团、杨紫茳等，都有几个产品被纳入本次集合。

“随着越来越多的制造商通过一致性评估，医疗保险作为‘战略买家’的筹码越来越多。目前还不清楚有多少地区参与了这一轮的征集活动。如果收集区域进一步扩大，企业降价的博弈将会更加激烈。”前述药品销售副总经理向《时代周刊》记者指出。

11月27日，在国务院政策例行吹风会上，国家医疗保险局副局长陈金西在接受记者提问时表示，药品集中采购的第一个效果体现在降价上。早期，11个试点城市集中采购，平均25种药物。降价52%，个别重大疾病降价90%以上；然而，在联合区集中收集的扩大中，25个品种的选定价格与试点相比平均下降了25%。

为促进仿制药的一致性评价，国家食品药品监督管理局发布了10多项技术指导原则，明确了相关工作程序和技术要求。2019年，国内仿制药进入“收获期”，通过一致性评价的品种和厂家数量大幅增加。到目前为止，已通过或被认为通过一致性评价的药物有184个品种，涉及436个规格。

有数量的采购已经推向全国，并有一个高层次的调整。

9月底，国家医疗保险局等9个部门下发了《关于扩大国家机构集中采购和使用试点地区范围的实施意见》，提出要解决11个试点城市和其他相关地区试点药品价格差距较大的问题；在全国范围内推广国家组织的药品集中采购和使用试点集中采购模式，为药品采购的全面发展积累经验。