丙肝药竞价三国杀 歌礼制药折戟医保

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《时代周刊》记者张宇来自深圳

继11月28日暴跌25%之后，格力药业率先在中国上市；同年5月和11月，贾勒德的“三际戴”冰通沙(槐定碱片)和“吉戴尔”夏范宁(莱地排尾槐定碱片)先后在中国获批。同样在2018年6月，Geli Pharmaceuticals推出了第一种当地开发的daa药物，Gonowell。

中国有大量的丙型肝炎患者，但是daa药物的高价格限制了它的推广和使用。例如“吉”苏华迪(Sophobuvir Picts)的价格为19，660元/瓶，每个疗程的费用近60，000元，使很多患者望而却步。

“在中国，丙肝抗病毒治疗的平均费用是5万到7万元。虽然与欧美国家相比很低，但对医疗保险局来说仍然很贵，主要是因为中国的丙型肝炎患者数量太多，难以维持。医疗保险基金的稳定运行。”上述制药投资者告诉《时代周刊》记者。

事实上，泛基因型药物丙型肝炎沙在上市当年就被列入《国家基本药物目录》(2018年版)，这显示了国家正在解决丙型肝炎新药可及性问题的信号。为解决价格高的问题，此次医疗保险目录准入谈判采用竞争性谈判。

《时代周刊》记者了解到，纳入谈判名单的daa药物根据适应症分为两类:基因1b型和非基因1b型。其中，参与谈判的1b型基因有5个方案，包括吉列的冰通沙方案和夏范宁方案、默克的泽必达方案、艾博维尔的伟哥联合伊里奇(奥比里和达西布韦钠的联合方案)、格力的戈诺维联合帕罗辛(达诺韦和长效干扰素的联合方案)。然而，对于非基因1b型，本顿萨只有一个参与谈判的计划。

“鉴于六种丙型肝炎药物疗效显著，治疗效果相当高，且价格昂贵。依靠药物经济学计算和常规准入谈判，很难引导企业将价格降至合理范围。因此，谈判创造性地引入了竞争性谈判方法，明确只允许2种全程治疗费用最低的药物进入目录，并承诺2年内不纳入新的同类药物，以引导企业充分竞争。”11月28日，国家医疗保险局医疗服务管理司司长熊宪军在新闻发布会上说。

“在1b基因型丙型肝炎病毒耐药方案的竞争性谈判中，国家医疗保险局明确给出了谈判的‘信封价格’，即医疗保险方的支付意愿。参与竞争性谈判的四个项目的全程治疗费用均低于医疗保险方的支付意愿，但冰通沙项目除外。”11月29日，格力药业市场准入总监卢军在投资者电话会议上表示:“我们整体治疗计划的总价格是达诺韦加长效干扰素的价格，因为它受到长效干扰素的限制。该价格未列入医疗保险目录。”

经过竞价pk，最终基因型1b由吉列的夏范宁和默克的泽皮达以最低的价格选出。按照85%的降价幅度，降价后的治疗费用约为8000元。此外，美沙酮计划通过常规协商被纳入非遗传性乙型肝炎治疗的报销范围。

销售陷入危机

“不可否认的是，在国家医疗保险落地后，这对于在格力推广丙型肝炎产品是一个挑战。”葛力制药销售副总裁严月梅在电话会议上说。

据了解，格力药业是一家国内R&D抗病毒药物企业，专注于R&D丙型肝炎、乙型肝炎和艾滋病抗病毒药物的研发和商业化。目前，格力药业只有两种商业化的药物，一种是自主研发的达能药物戈诺韦；另一种是罗氏授权在中国大陆独家推广的长效干扰素过氧化物酶(聚乙二醇干扰素α-2a注射液)。

作为格力制药的首个商业化产品，2019年上半年戈诺沃的销售额为5536.6万元，占公司同期总收入的73.41%。而来自帕罗辛推广服务的收入只有2004.7万元。

这一次，戈诺威放弃医疗保险无疑是对格力药业的沉重打击。在医疗保险的大环境下，格力药业的销售战略也面临调整。

“我们已经在2003年将丙肝产品的销售从一线和二线城市转移到四线城市，并将医疗保险好的城市转移到门诊医疗保险差的地区。在丙型肝炎高发地区，经济和医疗保险基金收入相对较低，在广大二三线城市以下和农村地区，仍有一定的自筹资金市场。”严月梅说:“同时，我期待尽快批准达诺韦联合拉维达全伟口服方案，以便我们能同时推广长效干扰素和全口服方案的结合。”

据悉，格力药业的另一种丙型肝炎新药拉维达维(Ravidawi)于2018年7月提交了新药注册申请，并于当年10月被列入优先审查。这种新药将与戈那韦联合使用，形成一种全口服疗法。

此外，由于中国丙型肝炎药物价格高，大量患者习惯于通过其他渠道从印度等地购买仿制药。随着daa药物被纳入医疗保险，如果这些患者被转化，接受常规小分子抗病毒治疗的人数可能会增加。

市场担心的是，在许多跨国巨头的攻击下，格力制药能从这块不断增长的蛋糕中攫取多少份额。

该公司在二级市场的表现也不容乐观。

2018年8月1日，第一家无利可图的生物医药企业——格力制药有限公司在香港证券交易所挂牌上市。上市前的公开发行是超额购买的9.13倍，初始筹资为31亿港元。其发行价为每股14港元，相当于总市值157亿港元。

然而，上市第一天，格力药业跌破发行价，随后股价一路下跌，跌至最低每股2.9港元，比发行价低近80%。