第三轮药品带量采购启动在即 慢性病用药有望大幅降价

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《中国证券报》记者获悉，由国家医疗保险局组织的第三轮保质保量采购将在2个月内举行，涉及35个品种，其中许多属于治疗高血压和糖尿病两种慢性病的药物。在前两轮实践的基础上，本次采购将对一些规则进行数量调整。例如，多达六家制造商可以中标，这将在一定程度上缓解制药公司之间的竞争局面。

□我们的记者戴晓和付苏樱

收集了35个品种

新一轮采购有35个品种，数量与之前在河南、湖南、广西的突击检查中发现的产品数量一致，谈判和议价工作预计在两个月内开始。本次征集的亮点之一是将临床急需的、市场规模较大的慢性病品种纳入征集范围。其中，治疗高血压的药物约有10种，治疗糖尿病的药物约有5种。慢性病的特点是终身服药，这在医疗保险中占有很大比重，也是许多患者的主要用药负担。

在中标的原则下，仍然采用最低价中标，允许许多企业中标。中标人数为n-1。例如，7个投标和6个投标；6次投标，5次投标，依此类推；中标者的最高人数是6人。报价采用淘汰制，一旦企业报价超过最低价格的1.8倍，将直接出局。

参与收集的地区是32个省(自治区和直辖市)的公立医院。在市场分布方面，只有一家企业中标给予50%的市场份额，两家企业中标给予60%的市场份额，三家企业中标给予70%的市场份额，四家以上企业中标给予80%的市场份额。

在前一批批量采购中，每个品种只有一家企业中标，竞争异常激烈。第二轮中标企业数量最多不超过3家。根据中标企业数量，采购量为第一年约定采购量计算基数的50%-70%。

记者从《中国证券报》了解到，本轮购买的品种可能包括阿比特龙、阿德福韦酯、阿卡波糖、二甲双胍、甲硝唑、克林霉素、莫西沙星等。阿卡波糖是中国第一种治疗糖尿病的口服药物。11月27日，国家医疗保险局在上海召开座谈会，拜耳、赛诺菲、科伦药业(002422)、恒瑞药业(600276)、石爻集团(港股01093)、齐鲁制药、郑达天晴等多家医药公司参加了座谈会。，以便提前探索扩大品种供第三轮采购用数量。

预计降价幅度会很大

以前采购的数量不包括高血压和糖尿病药物。作为慢性病治疗领域的一个大品种，患者有强烈的愿望被纳入收集。据知情人士透露，预计将纳入第三轮国家采购的35个品种中，有3个以上的制造商通过了合格评定。根据以往的经验，这意味着这35个品种的降价幅度不会低于50%。

中国有很多慢性病患者，医疗保险机构特别关注这一人群。慢性病治疗的报销政策已经实行了很长时间，每年最高可报销2000元，但仍有相当一部分人买不起药。从第三轮采购的迹象来看，临床费用高的品种将很快被纳入收集范围，包括用于治疗高血压、糖尿病和恶性肿瘤等领域的药物。加上第一轮中标，平均降幅为52%，最高降幅为96%。例如，阿伐他汀片剂通常在药店以7元/片的价格购买，但第一轮购买的价格和数量仅为0.94元/片。

量购强调“量价结合”，国家以60%-70%的市场份额作为竞价筹码，达到量价交换的目的。企业一旦中标，就能迅速占领市场，而赢得市场的代价就是最大限度地降低价格；一旦失去，就意味着失去市场。

因此，价格与市场的竞争成为了以数量购买的关键游戏。许多中小型制药公司因“价格”而处于不利地位，降低成本和更新药品生产流程的能力有限，没有足够的经济实力使价格低于成本；就“数量”而言，即使在价格上稍好一些，在下一个采购周期占据60%-70%的市场份额，也很难保证药品质量达到收支平衡。

行业的三大趋势

实施批量采购将导致医药行业的洗牌，医药行业将向集约化和规模化发展。据许多业内人士分析，经过一致性评估和进一步扩大全国的采集和挖掘工作，将有三大发展趋势的行业。

首先，每个品种的市场将被少数企业分割，行业集中度将大大提高。根据国家食品药品监督管理局的部署，今后必须对所有仿制药进行一致性评价，并规定“同一品种药品有3家以上企业通过一致性评价，未通过一致性评价的品种不得用于集中采购。”目前，中国已有31个省(区、市)实施了这一政策。随着一致性评价和国家收集的发展，通过再评价的前三家企业将瓜分某一品种的市场。

其次，仿制药的质量和疗效将得到保证，原有药品将逐步被替代。国家对仿制药一致性评价的技术要求严格参照欧美药品监管法律，以确保通过一致性评价的仿制药质量和疗效与原药品相当。在此基础上，“在招标采购和医疗保险支付中给予原研究药物同等待遇”和“药品专利链接和试验数据保护”等政策为仿制药替代原研究药物创造了良好的外部环境。在许多有利条件下，国产仿制药将逐步取代原始研究药物，有望打破原始研究产品的垄断。

第三，由于政策驱动或产品质量改善的影响，更多的本地企业将进入海外市场。受“支持中国国内企业生产获准在欧盟、美国或日本上市的药品”政策的影响，一些具有一定R&D实力的企业将首先利用这一政策在海外获得认证认可，然后向国家食品药品监督管理局报告一致性评价，以加快审批进程。此外，通过一致性评估的国产仿制药有望在临床治疗中取代原产品。这将提高国内企业仿制药的国际竞争力。预计将有更多的本地企业试图开拓海外市场，增加产品销售。