第二轮带量采购能否解决“买药难”

本篇文章2753字，读完约7分钟

如果说第一轮定量采购解决了“药价高”的问题，那么新一轮定量采购中不可避免的一个问题就是“买药难”。9月1日，上海阳光药品采购网发布文件称，为扩大国家组织的药品集中采购和使用试点改革效果，在“4+7”省市实施集中采购成果的基础上，开展跨区域联盟药品集中采购。允许“多家企业”中标，并将采购主体扩大到民营医院...在原有政策的基础上，新一轮批量采购的诸多变化能否缓解制药公司的压力，帮助患者购买“降价药品”？

添加25个新区域

文件显示，在原有11个城市的基础上，大规模扩大了采购区域，新增25个区域，包括山西、内蒙古、辽宁、吉林、黑龙江、江苏和浙江。

这意味着在2018年12月第一批“4+7”试点城市公布后，河北、福建在今年上半年相继实施了“4+7”后续工作，除香港、澳门、台湾以外的34个省级行政区域全部纳入全国集中采购范围。

北京医疗管理咨询中心创始人石立臣表示，在区域试点的基础上向全国拓展是必然选择。“在范围扩大到全国之后，在一家制药公司进入采购名单之后，各地都以统一的价格采购，企业不必担心以前存在的地区差价。这个企业是受欢迎的。”在史立臣看来，集中采购范围扩大的另一个明显优势是，给定的市场范围不再相同，“范围扩大了，这对企业和医疗保险都是好事”。

在首轮“4+7”采购中，包括北京、上海、广州、深圳等11个试点城市在内的所有公立医院均以集中采购为主，阿伐他汀口服常规释放剂型等25种药物集中采购。今年3月以来，11个试点城市的公立医院开始实施批量采购。

经过第一批批量采购，药品最大降幅达到96%，但问题接踵而至。当时，许多患者报告说，降价后的抗癌药“无法买到”。当《今日北京商报》记者走访北京一家三甲医院时，肿瘤科主任说:“很多病人听到这个消息后很早就排起了队，不到两个月就没货了。”

国家医疗保险局医疗服务管理司司长熊宪军最近回应说，这样的问题确实发生了。国家医疗保险局将进一步扩大集中采购规模，通过开展全国药品集中采购和使用组织评估，继续加强试点情况的监测和指导，让更多地区和药品参与集中采购，让更多患者享受集中采购的政策优惠。

出于这个原因，一位不愿透露姓名的业内人士解释说:“病人对药物的需求就像一个装满水的大坝。数量采购的谈判使得药品价格直线下降，大坝的高度被切断了四分之一，需求将像洪流一样被释放！有多少以前买不起的癌症患者可以买得起高端抗癌药物！”这位人士进一步解释说，后续的匹配跟不上，癌症患者对更好的抗癌药物的大量需求再次被以前不是“大坝”的“大坝”所阻挡，例如制药公司的生产和供应能力以及支持政策，导致许多患者无法在医院购买低价抗癌药物。

允许多家公司中标

新一轮有量采购的亮点是，与第一批有量采购相比，采用了“独家中标”的原则，而第二批有量采购则允许“多个企业”中标。

在第一批国家集中采购中，每个品种只有一个企业中标。根据新规定，被选定的企业不超过两个(含)品种，目前采购周期原则上为一年；选定的企业有三个品种，目前的采购周期原则上为两年。在采购数量协议方面，根据选定的企业数量(1-3)，约定采购数量为第一年约定采购数量计算基数的50%-70%。

与此同时，国家扩大了采购的数量范围，允许多个采购品种中标，这也将避免企业生产能力不足的问题。今年6月25日，河北省药品集中采购领导小组办公室发布了《关于福辛普利钠片药品集中采购的公告》。河北表示，在国家组织的药品集中采购和使用试点项目中入选的中美上海施贵宝制药有限公司，曾承诺在全国药品集中采购中以入选价格在该省供应福辛普利钠片，但该企业的生产能力无法满足河北省的采购需求。

工业证券(601377)曾在研究报告中指出独家中标更有利于降价，但如果推广到全国，在极端情况下，如质量问题、意外情况或中标企业故意停产等，药品供应保障将受到很大影响。此外，全国独家中标很容易使企业面临“0”或“1”的选择，在产能规划和原料药保障方面难以预测。根据工业证券的研究报告，如果未来三种或三种以上的仿制药能够在国家实施中共同保证供应，我们就可以在价格和供应保证之间取得平衡。

“在保证价格和质量的前提下，允许更多的企业参与，有利于促进医药行业的发展，增强企业参与的信心，保证药品供应的能力。”中国医药(600056，诊断单元)工业信息中心高级产业研究员张秀宝指出。

此外，在第一轮带量采购中，由于独家中标原则，企业间竞争激烈，中标品种的平均价格降低了50%左右，也超出了市场预期。如今，在第二轮有数量的采购中，许多企业被允许参与中标，这意味着空企业随后的降价幅度有时会缩小。

私立医院加入

第二轮采购的品种仍与第一轮相同，但采购主体已从公立医院扩大到私立医院。文件显示，各地区代表参与联合采购办公室，代表联盟地区的公共医疗机构、部分军队和社会医疗机构实施部分药品及相关服务的集中采购。上海医药集中招标采购管理办公室承担日常工作并具体实施。

史立臣认为，将社会医疗机构纳入采购主体意味着采购量的扩大，对企业更有利。

事实上，在第一轮有数量的采购中，20家中标的制药公司通过降价独家赢得了一个较大的销售市场，但由于降价幅度过大，他们的销售收入受到限制，无形中降低了企业的积极性。

华海制药(600521，诊断单元)是本次采购量中标过程中最大的“赢家”。公司选择了6种产品。当时，由于华海药业的销售市场主要在海外，公司认为大量采购是开拓国内市场的好机会。然而，根据公司8月30日披露的半年度报告，今年上半年，公司实现营业收入26.53亿元，同比仅增长4.5%。对此，华海药业解释称，国内制剂4+7采购中标产品销量大幅增长，但价格相对较低，收入略有增加。

郑达天庆拥有的乙肝药物润中分散片曾以90%的降价率获得“4+7”采购试点地区公立医院独家供应商资格。近日，郑达天晴在香港上市的母公司中国生物制药(香港股票01177)披露的半年度报告也显示，今年上半年润中分散片的销售额约为16亿元。与去年同期相比，该产品的销售额下降了约1.74亿元。

根据联合采购以前在上海召开的会议精神，第二轮集中采购的成功选择原则是适度招标，很多都是在没有过度追求下降的情况下选择的。

“如果一个企业不参与中标，它将面临生死考验；赢得竞标，至少还有钱赚，但现在钱赚得更少了。国产仿制药通过低价赢得了市场份额。但是，对于国产仿制药，在保证质量的同时，必须学会控制成本；如果你不能控制成本，你应该尽快开始学习转型。”西南证券首席医学分析师陈(600369)表示。

医疗战略咨询公司latitudehealth的创始人赵恒也指出，大量采购是大势所趋。业内人士还预测，随着第二轮带量采购招标政策的完善，药品降价幅度可能会缩小，但从长远来看，仿制药已经进入低利润时代。