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近日,生物医药领域的全球明星公司百济神州披露了其登陆香港股市后的第一年业绩。该公司2018年实现总收入1.98亿美元,比去年同期的总收入2.38亿美元下降了16.8%。
百济神州在2018年仍然没有盈利,公司年净亏损6.74亿美元,与去年同期的9300万美元的净亏损相比大幅增加。作为第二家在香港证券交易所上市的无利可图的生物技术公司,百济神州自去年8月上市以来吸引了外界的广泛关注。
最引人注目的是,百济神州拥有大量正在研发的创新药物,其研发费用逐年上升。该公司被称为国内制药公司的新R&D兄弟。巨额的R&D开支也拖累了公司的业绩。2019年,该公司的重抗癌药物pd-1将上市。作为中国抗癌药行业的巨头,百济神州何时才能进入盈利轨道?
去年,我们在新药上投资了6.79亿美元
2018年4月,HKEx宣布新的上市规则,无利可图的生物技术公司迎来了另一个融资渠道。然而,符合HKEx相关要求的企业并不多:预期市场价值不低于15亿港元,从事核心产品研发至少12个月,至少有一种核心产品已通过概念阶段并进入第二或第三次临床试验。
得益于HKEx的新规定,百济神州于2018年8月8日赴港摇铃,成为继格力药业之后第二家受到HKEx欢迎的无利可图的生物技术公司。
虽然公司没有盈利,但百济神州多年来一直不遗余力地进行研发投资。2017年,公司在R&D投资2.69亿美元,几乎相当于a股生物医药R&D的第一兄弟恒瑞医药17.59亿元人民币的R&D费用(按当时汇率计算)。
2018年,百济神舟共投入6.79亿美元研发费用,相当于近45亿元人民币。然而,恒瑞医药在其2018年年报中披露的26.7亿元R&D费用相形见绌,R&D第一兄弟的位置已经易手。
目前,百济神州正在研究的药物包括btk抑制剂zanubrutinib(bgb-3111)、pd- 1抗体Terelizumab (bgb-a317)和parp抑制剂帕米帕布(BGB-290)。其中,公司预计btk抑制剂zanubrutinib(bgb-3111)和pd-1抗体Terezumab (bgb-a317)将于2019年获准在内地上市。
百济神州在香港上市之前,曾于2016年登陆纳斯达克,目前是中国唯一一家美股和港股同时上市的生物制药公司。
然而,已经上市多年的百济神州尚未实现盈利。2016年至2018年,公司净亏损分别为1.19亿美元、9,300万美元和6.74亿美元,主要原因是公司每年投入的R&D费用较高。尤其是2018年,百济神州的净亏损和研发支出几乎持平。
资深医药分析师叶聪认为,百济神州的核心产品仍处于研发阶段,创新制药公司的盈利能力其实并不重要,但现金消耗率和临床进步更重要。
重抗癌药物的关键节点
2019年对百济神舟来说是极其关键的一年。该公司pd-1抗体(bgb-a317)的上市申请于去年9月被国家食品药品监督管理局接受。与其他国内竞争对手pd-1的上市进度相比,tiracetam极有可能在2019年获准上市。
Pd-1单克隆抗体已被世界各国批准用于治疗肝癌、肺癌、黑色素瘤和膀胱癌等癌症。在某种程度上,它被认为是一种广谱抗癌药物。此前,2018年默克和百时美施贵宝pd-1药物的全球销售额超过65亿美元。
共有四种pd-1产品,包括上述两家公司的产品,已获准在mainland China上市,用于治疗不同类型的癌症。目前,百济神州替利珠单抗(bgb-a317)的适应症为复发性/难治性经典型霍奇金淋巴瘤(r/r chl)。
百济神州高级副总裁王来在公司2018年业绩发布会上表示,百济神州在pd-1治疗方面有广泛的布局,目前已有12项注册临床试验。
叶聪认为pd-1的竞争一定非常激烈。虽然医疗保险的最终投标价格可能不如市场预期,但上市后仍是一个需要面对的问题。
值得注意的是,2017年7月,百济神州与辛集达成全球战略合作,接手辛集在中国的运营团队,并获得瑞富美等产品在中国的独家授权,这也是百济神州目前的一个重要收入来源。然而,辛集获得了百济神州pd-1抗体Terezumab (bgb-a317)在亚洲以外治疗实体瘤的全球授权。
然而,由于辛集后来被百时美施贵宝收购,外界一度担心抗瑞力祖玛布(bgb-a317)会在国际市场上与百时美施贵宝的pd-1产品奥迪沃(Opo)产生内耗。
对此,王来在业绩发布会上表示,如果百时美施贵宝与辛集的合作最终完成,pd-1(指的是抗雷珠单抗bgb-a317)很可能会返回百济神舟。辛集还需要为百济神州支付分手费,这对百济神州的财务非常重要。更重要的是,百济神州拥有pd-1的全球权益。
编辑魏冠宏
标题:百济神州交出港股上市首份成绩单 抗癌药巨子离赚钱还有多远?
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