舒必利片过评 天士力化药集群显现

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7月20日晚，泰利宣布，公司全资子公司江苏泰利第一制药有限公司已收到《药品补充申请批准通知书》。:2020b04047)国家药品监督管理局关于舒必利片100mg的规定，该药通过了仿制药的一致性评价。

据了解，舒必利片是业内首创。此前，Tasly的替莫唑胺胶囊(Tiqing)、右佐匹克隆片(文飞)和盐酸苯海索片也是第一批接受评估的。Tasly拥有30多种化工产品，通过了6种产品的一致性评价。

据资料显示，舒必利片用于精神分裂症，对抑郁症状有一定疗效。其他用途是抗呕吐。是国家基本药物，已列入国家医疗保险目录(甲类)。根据Minei数据库，2019年舒必利片在城市公立医院的年销售额为4168万元(城市公立医院的年销售额占61.27%)，2019年的年增长率为24.77%。根据公告，江苏第一舒必利片是中国首个通过一致性评价的片剂，这将有助于增强市场竞争力。

该公司表示，Tasly在评估仿制药的一致性方面积累了丰富的经验，预计未来会有更多产品顺利通过评估。根据公司年报，公司还提交了米诺膦酸片、吉非替尼片、盐酸美金刚缓释胶囊、注射用替莫唑胺、苯扎比提缓释片的注册生产申请，还提交了盐酸二甲双胍片、卡托普利片和氯氮平片的一致性评价申请。总的来说，一致性评价将为产品进入国家集中采购和省级有数量采购开辟一条渠道，对产品数量将产生积极的影响。经过评估，Tasly公司的他达拉非片和吲达帕胺片都在今年初赢得了国家药品集中采购的竞标，这为产品的快速量产提供了保证。

Tasly的化学药品部门有32种产品正在研究中，产品管道通过创新和模仿相结合的R&D战略不断优化。公司创新药物产品的研发分阶段取得进展:第一类创新药物tsl-1502(parp抑制剂)开始一期临床研究；Tsl-0319胶囊(dpp-4抑制剂)是一种创新药物，已被批准用于临床；从美国礼来公司引进一类创新药物gpr40选择性激动剂；通过对Paige Bio-layout长效glp-1类似物的投资，二期临床试验结果表明，患者依从性高，疗效好。

Tasly表示，随着越来越多的产品通过一致性评估，公司已经形成了一个化学药品集群，预计在未来进入集中收集和数量采购后，将带来销量。