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记者张学编辑祝建华

8月13日,上海证券交易所网站披露,前沿生物医药(南京)有限公司(以下简称“前沿生物”)被接纳申请科技板块上市,成为第152家被接纳的科技板块企业。公司计划筹资20.01亿元,投资1000万注射用hiv融合抑制剂和Aikenin +3bnc117联合疗法的临床研发。瑞银证券是该公司的赞助商。

手握全球首个长效抗艾新药 前沿生物冲刺科创板

根据招股说明书的申报草案,前沿生物是一家立足于中国、面向世界、具有国际竞争力的创新型生物医药企业,致力于研发、生产和销售创新药物,以满足尚未满足的主要临床需求。该公司拥有一种国家一级抗艾滋病药物Aiboweitai(商品名“Aikening”),该药物已在世界主要市场上市并获得专利。该产品于2018年5月经国家食品药品监督管理局批准生产和销售,并于2018年8月开始在中国销售。该公司还拥有两种正在研究中的新药,它们在美国处于第二阶段临床阶段,并已获得专利(或许可)。

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与其他创新药物研究一样,前沿生物在开发新的抗艾滋病药物的过程中多次遭遇“资金短缺”。公司自成立以来,已投资数亿元研发新药,完成科研项目100余项。根据申报草案,目前,前沿生物已连续几轮获得外部机构投资者的投资,最近一次投资后的估值约为53.96亿元。这一次,公司选择了第五套上市标准,即“预计市场价值不低于40亿元人民币,主营业务或产品需经国家相关部门批准,市场规模较大的空,已经取得初步成效。医药行业企业至少需要一种核心产品才能进行二期临床试验,其他符合科技局定位的企业需要具备明显的技术优势和相应的条件,成为少数选择第五套上市标准准备考试的企业之一。

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“53.96亿元估值”的支持是公司自成立以来一直专注于长效多肽领域的新药研发,在长效艾滋病治疗和免疫治疗领域具有全球竞争力。Aiboweitai是公司的核心产品,是国家一级新药,是中国首个治疗艾滋病的原创新药,也是世界首个长效hiv融合抑制剂。记者了解到,在艾博伟泰获准进行一期临床试验后,为了检验药物的安全性,前沿生物董事长董燮不顾个人安危,大胆地给自己注射了第一针。2018年5月,忠诚的妻子和爱博威泰被国家食品药品监督管理局批准产销,2018年8月开始在中国销售,并开始了海外市场的早期开发和药品注册。

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Aiboweitai打破了外国制药公司对艾滋病新药的垄断,建立了中国在这一领域的创新能力。Aiboweitai是中国唯一获准上市的长效抗艾滋病注射药物。该药物与其他抗艾滋病药物联合使用,能够快速有效地抑制病毒,提高免疫力,成为目前国内艾滋病治疗方案的重要补充和推广,填补了我国艾滋病治疗方案中住院和危重患者的临床空标准。它具有一定的临床不可替代性,满足了公共卫生领域的一些主要临床需求。自2018年8月正式上市以来,公司已与国药控股、上海医药控股、广州医药等大型医药经销商签署了商业分销协议,覆盖华东、华南、西南、东北等主要地区。截至2019年第一季度末,Aiboweitai已在全国20多个城市的30多家指定艾滋病毒治疗医院售出。

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根据财务数据,边疆生物在2016年和2017年没有收入,归属于母亲的净利润是亏损。2018年和2019年第一季度,营业收入分别为191.11万元和227.53万元,归属于母亲的净利润分别为2.47亿元和4183.42万元。

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截至招股说明书签署日,香港简木持有前沿生物26.18%的股份,是公司的最大股东;谢东间接持有本公司31.10%的股份,并间接控制42.12%股份的投票权,因此是本公司的实际控制人。

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1987年,谢东毕业于北京大学物理系,后赴美国留学,获得约翰·霍普金斯大学博士学位。从那以后,谢东一直担任约翰·霍普金斯大学生物质热中心的执行主任、国家癌症研究所(nci)生物物理实验室的负责人、蒂伯泰克公司的R&D主任和全球项目负责人,并一直从事抗病毒研究。他目前是前沿生物学的主席和首席科学家,同时也是东南大学的工业教授。

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