港交所九月最受瞩目新股：复宏汉霖IPO规模创今年以来同业纪录

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作者:c叔叔

根据此次ipo，生物制药独角兽公司上海傅宏翰林生物技术有限公司(Shanghai Hanlin Biotechnology ltd .)将在香港的全球ipo价格定为每股49.60港元，距离上市只有一步之遥。

9月18日晚，复星制药(600196)(02196.hk)和复星国际(00656.hk)联合发布公告，同意傅宏翰林(02696.hk)在香港联交所主板独立上市。根据公告，在复星制药和复星国际董事会做出决定后，傅宏翰林的全球发行价最终定为每股49.60港元。按照这个价格，傅宏翰林的市值届时将达到267.41亿港元。

这也意味着傅宏翰林将成为中国生物技术企业今年最大的ipo项目。

目前，傅宏翰林的公开发行已经多次超额认购，并被机构投资者完全覆盖。傅宏翰林将于9月25日在香港证券交易所上市交易。

傅宏翰林此次募集的资金将主要用于资助正在进行的临床试验、核心产品的监管备案和注册、其他候选生物相似药物(包括hlx12、hlx11和hlx14)的临床试验、监管备案和注册、生物创新药物的临床试验、监管备案和注册以及免疫肿瘤联合治疗的开发。

作为中国领先的生物制药公司，傅宏翰林的目标是为世界各地的患者提供高质量、高价格、高质量的创新生物制药，其产品涵盖肿瘤、自身免疫性疾病等领域。傅宏翰林提出“生物相似药物+创新药物+联合治疗”的布局。随着产品线的推广，傅宏翰林将逐步从生物相似药物向生物创新药物过渡。

傅宏翰林在R&D以全球联动、整合、创新为产品开发理念，在中国上海和美国加州设有R&D中心，具有突出的协同优势。

截至目前，傅宏翰林的一种产品已成功上市，两种产品已被接受新药上市申请，并在全球范围内进行了20多项临床试验，共有14种产品和6种联合治疗方案。

值得一提的是，其核心产品——国内首个生物类药品——“汉立康”(hlx01，俗称:利妥昔单抗注射液)，对傅宏翰林来说可谓“十年磨一剑”。

傅宏翰林于2009年开始了初步的研发工作。2012年5月，该公司提交了临床试验申请，2017年10月，该公司提交了上市申请。截至2019年2月22日，汉立康被国家食品药品监督管理局正式批准用于治疗非霍奇金淋巴瘤，成为第一种获准在中国上市的生物相似药物，填补了中国生物相似药物市场的空空白。最终，翰利康于2019年5月正式进入国内市场，并逐步开始商业化。

根据首次公开募股，最初的利妥昔单抗在1997年获得美国食品和药物管理局(fda)的批准，然后在第二年被欧洲药品管理局(ema)批准用于治疗非霍奇淋巴瘤。根据专业报告，虽然原药的专利保护期在大部分地区已经到期(欧洲在2013年到期，美国在2016年到期)，但该药的销量仍然很高。根据罗氏数据，2018年罗氏在中国分销的原创研究药物销售额仍高达25亿元。

根据Jost的Sullivan报告，“中国的利妥昔单抗市场被原始研究药物和生物相似药物所分割”，当生物相似药物没有出现时，市场被原始研究药物所占据。然而，在这种趋势下，原药的高价也给患者带来了沉重的药物负担。

近年来，由于临近主要重量级品种的专利保护期，许多生物制药企业在抓住机遇的情况下开始开发生物相似药物，力求在药效和安全性相似的前提下大幅降低药物成本，使更多的患者能够获得与原药物相当的治疗效果。

2010年，联合创始人刘世高博士、姜卫东博士和复星制药共同创立了傅宏翰林。傅宏翰林的联合创始人、总裁兼首席执行官刘世高在招股说明书中描述了傅宏翰林名字的由来和含义。

傅宏翰林的英文企业名称“亨留斯”来自希腊神话太阳神赫里俄斯的英文名字“赫留斯”，意为光明。中文译名为付林，由复星制药的付、洪的同音异义词、汉(中华民族的象征)和“林”组成。

给国内外负担不起高药价的病人带来好消息就像给长期干旱的土地带来雨水一样。“傅宏翰林的初衷是让中国患者能够使用和负担得起中国自己品牌的优质药物。”刘世高博士在接受媒体采访时说。

从市场表现来看，随着生物相似药物的进入，生物相似药物的市场规模逐渐增大。从2019年到2023年，生物相似药物的市场规模预计将达到27亿元，占总规模的39.7%，未来几年将超过50%。

经过10年的行业深度培育，傅宏翰林的产品已逐步进入临床开发和商业化生产的后期阶段。

目前，该公司的另一种重型产品hlx03(阿达木单抗注射液)已于2019年1月被国家食品药品监督管理局接受，现已被纳入优先审查程序。用于治疗her2阳性早期乳腺癌、转移性乳腺癌和转移性胃癌的Hlx02(注射用曲妥珠单抗)也在中国大陆、乌克兰、欧盟波兰和菲律宾开展了国际多中心三期临床试验，成为第一个在中国开展国际多中心三期临床研究的生物相似药物，并于2019年4月被国家食品药品监督管理局接受。

据ipo的早期了解，傅宏翰林先后结合自己的产品开展了多项肿瘤免疫治疗，如hlx10、hlx04 (Bevacizumab生物相似药物)、hlx07(抗egfr单克隆抗体)和化疗，并在世界各地开展了多项临床研究。

根据乔斯特沙利文报告，从2014年到2018年，中国生物相似药物的市场规模为20亿元。随着原始研究药物专利保护的到期，国内生物相似药物迎来了一个“黄金时代”。预计2019年至2023年复合年增长率将达到74.2%，2023年生物类药品市场规模将达到259亿元。市场潜力巨大。

值得注意的是，上述报告还提到，到2020年，傅宏翰林的产品利妥昔单抗注射液(hlx01)和两种接近商业化的产品HLX 02和hlx03在中国的总市场规模预计将达到167亿元人民币。

新药研发是一个从零开始的过程，投资巨大，周期长，风险也很高。这两位“行业老手”，刘士高博士和姜卫东博士，已经什么都知道了。

刘世高医生也承认，高风险意味着高成本，这与我们造福更多患者的初衷背道而驰。因此，在经过各种评估后，在其成立之初，决定选择生物相似药物作为初始项目，以平衡风险并为将来开发更多创新药物积累经验。幸运的是，复星制药团队的加入让两位创始人变得更加强大。

傅宏翰林还率先在中国市场推出免疫联合治疗，前瞻性地规划了多样化、创新性的单克隆抗体和肿瘤免疫联合治疗管道，打造了集研发和商业化生产为一体的生物医药全产业链综合平台。目前，傅宏翰林有6个联合治疗方案，在全球范围内开展了20多个临床试验。

“经济实惠的创新和值得信赖的品质”凭借着恒心和真诚不变的特性，通过引进先进的生产技术或进行更多的自主研发来降低研发成本，逐渐成为傅宏翰林的标签和最坚实的核心竞争力。

这一次，在资金的帮助下，傅宏翰林将加快其产品的商业化，而“生物医学独角兽”将脱颖而出。