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没有利润,没有销售收入,没有产品,连续三年亏损,研发费用高,还能登陆a股市场吗?

没错。如果梦想成真了呢?

该幸运奖为:苏州泽京生物制药有限公司(以下简称“泽京生物”)。

10月30日,泽京生物成功通过了科技板块上市委员会的审议和“拷问”,成为首家采用《科技板块上市规则》第五套市值和财务指标的医药生物企业,也是首家有望登陆a股市场的亏损公司。

A股首家亏损上市企业要来?无收入、无销售、无产品 3年半巨亏10个亿

泽京生物是自科委成立以来第120家接受申请的企业。如果成功注册上市,无疑将成为中国资本市场发展史上的一个里程碑事件。

泽璟的生物学是做什么的?这家企业有什么“不寻常”之处?敲开科技板块的门有什么信心?为什么上海证券交易所给了它一个机会?

来源:上海证券交易所网站

泽静的生物“棒极了”在哪里

作为反映国内医学领域现实的第一部主题电影,《我不是药神》引起了社会讨论的话题。在电影中,“买不起昂贵的药物”的问题被一个英勇的“沈悠”店主解决了。最终,昂贵的真正药物的垄断被打破,医疗系统被改革。病人们有一个快乐的结局。

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但是银幕下的现实总是比剧本复杂得多。

根据国家癌症中心发布的2018年中国癌症报告,中国每年新增癌症病例429万例。在中国,每天约有1万人被诊断患有癌症,平均每分钟有7人被诊断患有癌症。

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美国迈阿密大学药理学博士盛林泽回国创办苏州泽景生物制药有限公司..2019年重组为股份公司,专注于肿瘤、出血及血液疾病、肝胆疾病等多个治疗领域的创新驱动型新药研发企业。

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作为泽京生物自主研发的第一种抗癌药物,唐纳非尼的快速发展为我国创新药物的开发开创了先例。当时,唐纳非尼仅用了两年半的时间就完成了研发、向美国食品和药物管理局的申请和临床批准。

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一旦唐纳非尼通过临床试验,有望成为国内首个治疗晚期肝癌的一线靶向新药,也是世界上第三个此类靶向新药。

除抗肿瘤生物药物外,泽京生物在大分子重组蛋白药物的开发上也有一定的布局,而重组人凝血酶(泽普宁)的生产技术难度极大,是世界上第二家也是中国唯一一家拥有重组人凝血酶工业生产技术的外用公司。

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研发周期长、创新药物投资大、无收入的泽京生物如何维持研发和日常运营?

不得不提泽璟的生物融资能力。根据招股说明书,泽京生物多次转让股份,并先后引进了深圳创业投资、中小企业基金、股份投资、北极光创业投资、民生保险等多家知名机构。

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2017年,公司进行了两轮外部机构资本增加估值,分别为3.16亿美元和4.83亿美元;2018年,两轮外部机构增资分别预计为5亿美元和6.93亿美元。2018年,公司完成了4亿元的B系列融资。此后,其估值一下子达到了47.5亿元人民币,这也使泽京生物跨入了科技板块的门槛,达到了科技板块的第五套上市标准。

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第五套标准是为无利可图的生物企业量身定制的

与科技委前四套市场价值和财务指标相比,第五套指标的最大区别和特点是对申报企业的营业收入或净利润没有硬性要求,其审计点在于“市场价值+技术优势”。

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根据科技板块第五次上市标准,预计市场价值不低于40亿元人民币,主要业务或产品需经国家相关部门批准,且市场规模较大,已取得初步成效。特别提到的是,制药行业的企业需要至少一种核心产品才能进行第二阶段临床试验。

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长期以来,此类企业一直被试行制度下的ipo规则拒之门外,许多R&D新药企业纷纷离开纳斯达克市场或香港市场。事实上,标准五一直被认为是为无利可图的生物技术企业量身定制的标准。

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对此,天丰证券医学研究团队(601162)指出,该标准为大量生物技术公司上市提供了便利,不要求制药公司盈利,但强调公司的创新和技术能力。但是,这种评估体系不同于现有的评估体系,现有的评估体系可以评估创新产品的现金流,为创新型生物技术公司提供核心技术创新土壤,创造良好的资本环境。

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截至2019年10月30日,上海证券交易所受理的167家公司中,有29家是生物医药领域的公司。除了泽京生物,还有四家公司选择了第五套上市标准。这些企业的共同点是他们的净利润多年来一直在亏损。其中,仅今年第一季度,百奥泰就亏损了5亿元。

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根据泽益生物的招股说明书,在2016年、2017年、2018年和2019年1月至6月,公司归属于母公司普通股东的净利润分别亏损1.28亿元、1.46亿元、4.40亿元和3.41亿元。扣除非经常性损益后,归属于母公司普通股东的净利润分别损失6600万元和1.66亿元

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截至2019年6月30日,公司累计未分配利润损失为3.51亿元。

目前,该公司没有盈利,积累了未弥补的损失。主要原因是报告期内公司仍处于产品研发阶段,研发支出较大,股权激励应计的股份支付金额较大,导致累计未收回损失较大。

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招股说明书显示,泽京制药有限公司是一家创新型制药企业,连续三年亏损,无产品上市,无销售收入,研发费用高。

来源:招股说明书

无利可图的上市意味着“三年试用期”

采用第五套市场价值和财务指标申请科技板块的企业(简称“R&D上市公司”)必须面对的风险是:如果ipo成功,需要尽快实现创收;如果在上市三年后仍无法实现“自我造血”,它将面临从科技股退市的风险。

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如果公司扣除非经常性损益前后的净利润(包括追溯重述)为负,且自上市之日起第四个完整会计年度的营业收入(包括追溯重述)低于1亿元,或经审计的净资产(包括追溯重述)为负,则可能导致公司触发退市条件。上市后,如果公司主要产品未开发或未获得药品上市批准,且公司无其他业务或产品符合上海证券交易所科技板块上市规则的要求,也可能导致公司触发退市条件。

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这意味着R&D上市公司的营业收入、净利润或净资产可以“暂停3年”,否则股票将被直接终止。

要特别注意的是,来自贸易业务或与主营业务无关的关联交易的收入不包括在对价中。

上述规定实际上是对无利可图的制药企业的“黄牌警告”。对于无利可图的制药企业,我们不仅要考虑目前估计的市场价值和产品技术是否达到上市标准,还要关注自身的R&D管道、临床进展、未来上市后三年内营销是否能达到预期进展以及是否有持续经营的能力。

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业内人士指出,不要急于让科技股上市,而贸然选择第五套市值和财务指标来冲击科技股。

资深投资银行家、《科技创新之路》一书的作者王表示,泽京生物的损失可以说是行业的一个标杆。对于亏损企业,做好风险预警和信息披露工作,其余的留给市场。市场可能不习惯首次联系亏损公司上市,但这种趋势是不可逆转的。为什么要管理投资者的适当性,也就是说,投资者应该专业化。

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不过,王也表示,a股上市不是亏损公司,而是有投资价值但暂时亏损的公司可以上市。另一方面,亏损的公司仍然有很大的风险,未来能否盈利,何时盈利,都有很大的不确定性,甚至R&D的最终失败也是正常的。

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