本篇文章1663字,读完约4分钟

中新网1月30日电(记者张润琪)近日,大理药业一直“恼火”:该公司的产品亮菌甲素注射液被国家食品药品监督管理局“点名”,其2018年的业绩下降了70%以上。

大理药业“烦心事”不断:药品不合规被罚 净利预减超70%

罚款513,700元

近日,国家食品药品监督管理局发布了30批药品不符合规定的通知。其中,江苏省食品药品监督检验所对大理药业有限公司(“大理药业”)生产的两批亮菌甲素注射液(生产批号:1707022、1711012、规格:10毫升:5毫克)进行了检验,发现检验项目“可见异物”不符合要求。

大理药业“烦心事”不断:药品不合规被罚 净利预减超70%

在这方面,云南省食品药品监督管理局没收了大理药业召回并未销售的约19,400箱亮菌甲素注射剂,没收了约125,100元的非法收入,并处以约388,600元的罚款,使商品价值翻了一番,罚款总额约为513,700元。

大理药业“烦心事”不断:药品不合规被罚 净利预减超70%

1月28日,大理药业发布公告,解释相关事宜。

根据公告,大理药业经调查发现,上述批次亮菌甲素注射液的原料、包装材料、生产工艺及流程、相关检验流程及记录、留存样品及库存产品均符合国家标准。但是亮菌甲素注射液是用玻璃安瓿包装的,可见异物是一个不均匀的指标。不排除在产品储存和长途运输过程中,由于碰撞、碰撞等因素产生玻璃碎片,导致可见异物不合格。

大理药业“烦心事”不断:药品不合规被罚 净利预减超70%

大理药业表示,云南省食品药品监督管理局监察局对大理药业进行了现场检查,没有发现亮菌甲素注射液没有按照法定程序和标准生产的行为。针对上述情况,大理药业采取了整改措施。

大理药业“烦心事”不断:药品不合规被罚 净利预减超70%

根据2018年半年度报告,亮菌甲素注射液是大理医药产品之一,主要用于治疗急性胆囊炎、慢性胆囊炎、其他胆道疾病并发急性感染、慢性浅表性胃炎和慢性萎缩性胃炎。在一些省市是医疗保险产品,其中10毫升:5毫克是中国唯一的剂型规格。

大理药业“烦心事”不断:药品不合规被罚 净利预减超70%

关于违规事件对产品的影响,大理药业表示:“该产品占大理药业经营收入的比重相对较小,不会对大理药业的生产经营产生重大影响。”

数据显示,大理药业近三年亮菌甲素注射液的生产、销售及收入情况为:2015年生产6批,共计173,126批,销售126,144批,销售额714,500元,占该年度公司总营业收入的0.27%;2016年未生产销售58586台,销售额33.9万元,占当年公司总营业收入的0.12%;2017年共生产9批,共计268,556台,销售139,392台,销售额1503,800元,占当年公司总营业收入的0.55%;2018年1月至9月,销售37634件,销售额836900元,占当期营业收入的0.27%。

大理药业“烦心事”不断:药品不合规被罚 净利预减超70%

2018年,净利润同比下降超过70%

在上述处罚通知发出后,1月28日晚,大理药业宣布了2018年业绩预降公告。

2018年,大理药业净利润预计同比下降3245万元,至3445万元,同比下降73%,至78%;与去年同期相比,扣除后的非净利润预计下降3401万元,至3481万元,同比下降92%,至94%。

大理药业“烦心事”不断:药品不合规被罚 净利预减超70%

至于2018年业绩下滑的原因,大理药业表示,主要受政策调整的影响。自2017年9月起,各省开始实施《2017年医疗保险目录》,涉及大理药业的主要产品醒脑静注射液和参麦注射液。大理药业表示,这导致公司相关产品销售额同比大幅下降,同时也造成了较大的库存压力,这降低了生产计划消化库存的能力,造成了较大的生产损失和停产。

大理药业“烦心事”不断:药品不合规被罚 净利预减超70%

2018年半年度报告显示,大理药业减产停产亏损889.12万元,同比增长797.92%;在此期间,截至到期日销毁的产品库存为329.42万元,净库存损失同比增长6057.38%。

大理药业“烦心事”不断:药品不合规被罚 净利预减超70%

事实上,大理药业近年来的表现并不是很好。

数据显示,大理药业在2015年和2016年分别实现收入2.67亿元和2.76亿元,净利润分别为6229.27万元和6216.57万元。上市后,大理药业的第一份“成绩单”的收入和净利润呈现出双重下降趋势。2017年实现收入2.73亿元,同比下降1.1%;净利润4445.25万元,同比下降28.49%。

大理药业“烦心事”不断:药品不合规被罚 净利预减超70%

在2018年的前三个季度,大理药业的净利润持续下降,而收入却有所增加。期间实现收入3.07亿元,同比增长57.31%;净利润540.63万元,同比下降86.15%。

标题:大理药业“烦心事”不断:药品不合规被罚 净利预减超70%

地址:http://www.tjsdzgyxh.com/tyxw/9284.html