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中国网财经10月18日电(记者张润琪)近日,辽宁省公共资源交易中心连续发布两项公告,明确规定了药品采购一致性评价。根据通知,已有多达177种药品被暂停采购,涉及105家制药公司,其中包括贵州省圣堂药业有限公司的两种药品,圣堂的一家子公司(600227,一家咨询公司)(SH: 600227)。
辽宁省发布的《关于通过仿制药治疗与疗效一致性评价规范药品网上采购的通知》再次明确,如果同一品种药品有三家以上企业通过一致性评价,将不再选择未通过一致性评价的药品。根据通知,如果有三家以上企业通过了同一品种(规格)药品的一致性评价,且其他未通过一致性评价的药品已在辽宁省药品集中采购平台网上采购,则网上采购资格将被暂停,符合上述条件的药品将于10月15日零时起暂停采购。尚未在辽宁省药品集中采购平台上采购,暂不纳入辽宁省药品集中采购范围。随后,辽宁省发布了《关于调整部分产品参与辽宁省药品集中采购资格的通知》。
根据辽宁省发布的“暂停网上采购资格的未评估药品”名单,记者进行了简单梳理,涉及两种或两种以上药品的企业包括贵州省圣堂药业有限公司、湖南前进谢利药业有限公司、华北制药(600812,诊断股份)及其子公司华北制药河北华民药业有限公司、山东鲁抗制药(600789,诊断股份)有限公司等。
其中,贵州省圣堂药业有限公司(“圣堂药业”)的药品为格列美脲片(实际规格:2毫克,包装:36片/盒,批准文号:国药准字h20010556)和盐酸二甲双胍片(实际规格:0.25克,包装:60片/瓶,批准文号:国药准字)
暂停网上药物对企业有多大影响?中国财经网记者就相关问题致电盛唐。市场部的工作人员说:“格列美脲片的一致性评估已经通过。现在我们准备修改说明。重新申请后,我们可以挂网,但这需要一些时间。”该工作人员还提到,格列美脲平板电脑占公司收入的很大一部分,在说明书修订期间,产品销量可能会下降,这将对公司业绩产生很大影响。然而,该工作人员不清楚盐酸二甲双胍片的情况。
根据盛唐药业2019年半年度报告,盛唐药业销售收入的主要来源包括格列美脲片(商品名:升平),其中“升平”格列美脲片被评为贵州省名牌产品。根据南方医学研究所提供的数据,格列美脲片(升平)在国内市场排名前7名。
值得注意的是,尽管盛唐药业没有披露2019年上半年生产和销售的未经批准的药品“格列美脲片和盐酸二甲双胍片”,但记者注意到,2018年,盛唐药业的格列美脲片生产和销量均有所下降。目前生产量为483.47万箱,同比下降30.97%,占省糖产量的比重。销售额为594.39万箱,同比下降0.4%,占生肌堂销售药品的17.93%。
标题:圣济堂明星产品“格列美脲片”遭辽宁药品集采平台暂停采购 公司称“或将影
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