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中国网财经10月18日电-昨日,辽宁省药品监督管理局宣布,根据《医药医疗器械飞行检查办法》和《辽宁省药品监督管理局2019年省级监督检查计划》,辽宁省药品监督管理局对沈阳天阳医疗器械有限公司和沈阳卓康贸易有限公司进行了飞行检查..

沈阳市天阳医疗器械有限公司等2家企业“飞检”不过关 被勒令整改

结果表明,沈阳天阳医疗器械有限公司存在未按《文件控制程序》要求审批记录表、未按《物资采购管理系统》要求记录物资验收过程、未按《客户信息反馈控制程序》要求记录、跟踪和分析客户反馈信息等问题。

沈阳市天阳医疗器械有限公司等2家企业“飞检”不过关 被勒令整改

沈阳卓康贸易有限公司存在未按要求提供质量负责人的职责和权限文件、企业冷库照明设施不能正常使用、未提供供应商辽宁生物科技有限公司bc-5d质量控制资料和高密度脂蛋白胆固醇冷链运输过程的温度记录等问题。

沈阳市天阳医疗器械有限公司等2家企业“飞检”不过关 被勒令整改

上述问题由沈阳市市场监督管理局监督整改,并加强监督管理。

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